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利好頻出 新型飲片成市場(chǎng)新增長(cháng)點(diǎn)

來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者: 時(shí)間:2017-8-31 閱讀:

進(jìn)入2017年下半年,中藥上市企業(yè)陸續發(fā)布半年報。

中國中藥控股有限公司在近期發(fā)布了業(yè)績(jì)預告,中藥飲片同比去年增長(cháng)幅度明顯。其中,中藥配方顆粒增長(cháng)為23.8%,而中藥飲片的增長(cháng)更是高達4倍。翻開(kāi)中智藥業(yè)2016年年報,可以發(fā)現,乘著(zhù)中藥政策的東風(fēng),公司的破壁草本品類(lèi)在2012-2016年產(chǎn)品上市以來(lái)均有所增長(cháng),占領(lǐng)了草本養生品類(lèi)的先機。

政策利好激發(fā)了中藥飲片行業(yè)的創(chuàng )新,但同時(shí),行業(yè)集中度、質(zhì)量標準等問(wèn)題依舊尚未得到解決,究竟中藥飲片行業(yè)發(fā)展如何?隨著(zhù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監管》調研的進(jìn)一步開(kāi)展,圍繞著(zhù)中藥飲片“行業(yè)政策、行業(yè)標準、行業(yè)監管、企業(yè)走訪(fǎng)、行業(yè)創(chuàng )新”五個(gè)維度,《醫藥經(jīng)濟報》將推出系列報道,一探中藥飲片行業(yè)發(fā)展究竟。

2007-2017年中藥飲片政策盤(pán)點(diǎn)


政策密集發(fā)布

中醫藥產(chǎn)業(yè)連連利好,中藥飲片作為最重要的組成部分,再次走進(jìn)業(yè)界和大眾關(guān)注的視野。根據國家統計局的統計數據可知,從2006-2016年,中國中藥飲片的銷(xiāo)售規模保持10%以上的增長(cháng)率,高居醫藥工業(yè)藥物子行業(yè)榜首。中藥飲片2016年的銷(xiāo)售收入較上年增長(cháng)近15%,為醫藥工業(yè)各子行業(yè)增速最快,占醫藥工業(yè)總銷(xiāo)售收入的6.6%。

這一切,離不開(kāi)近幾年政策方面的支持。

2015年開(kāi)始,中藥行業(yè)真正開(kāi)始了新一輪的發(fā)展。當年4月,《關(guān)于印發(fā)中醫藥健康服務(wù)發(fā)展規劃(2015-2020年)的通知》發(fā)布,其發(fā)展目標中提到:要求中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展和相關(guān)制造產(chǎn)業(yè)轉型升級明顯加快,形成一批具有國際競爭力的中醫藥企業(yè)和產(chǎn)品;促進(jìn)中藥資源可持續發(fā)展;加快推動(dòng)中藥材優(yōu)良品種篩選和無(wú)公害規范種植,健全中藥材行業(yè)規范,打造精品中藥材等。

次年,《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要》和《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》相繼出臺,提出要促進(jìn)中藥工業(yè)轉型升級。實(shí)施中藥標準化行動(dòng)計劃,持續推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標準體系建設,引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效,切實(shí)保障百姓用藥安全有效。推動(dòng)建立常用中藥飲片供應保障體系。提升中藥工業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化水平,建立綠色高效的中藥先進(jìn)制造體系。

已經(jīng)正式實(shí)施兩個(gè)月有余的《中醫藥法》也從法律層面對中藥飲片做出了扶持,國家保護中藥飲片傳統炮制技術(shù)和工藝,支持應用傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展中藥飲片炮制技術(shù)研究。根據臨床用藥需要,醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。

這些政策,均從正面釋放出了扶持中藥飲片行業(yè)、建立標準提升規范化生產(chǎn)、以提高行業(yè)集中度的信號。

除了以上圍繞著(zhù)中藥飲片出臺的政策,行業(yè)內其他政策也從側面鼓勵了中藥飲片的發(fā)展。廣證恒生分析師趙巧敏分析指出,“零加成”政策的施行,醫院為減少損失將增加中藥飲片使用量;其次,降低藥占比、新版醫保目錄調整的過(guò)程中,中藥飲片作為化藥、中成藥的替代品受到政策利好。與此同時(shí),2017新版醫保目錄嚴格限制中藥注射劑,中藥飲片作為替代品受積極影響。中藥飲片也正成為推動(dòng)中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

政策落到實(shí)處

為了貫徹實(shí)施《中醫藥法》,做好對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑的備案管理工作,CFDA此前起草了《關(guān)于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告(征求意見(jiàn)稿)》。同時(shí),不少部門(mén)正在開(kāi)展相關(guān)工作,力促飲片行業(yè)步入規范運營(yíng)的軌道。藥典委還組織開(kāi)展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。

時(shí)間往前推,還有一項舉措值得注意:在國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門(mén)行政許可事項的決定》中,也明確提出了取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GAP)認證。這意味著(zhù)中藥產(chǎn)品上游質(zhì)量控制全部下放給企業(yè),也要求企業(yè)能夠建立起一套質(zhì)量追溯體系來(lái)統一監督生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節。

另外,根據《深化醫藥衛生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》的要求,所有公立醫院全部取消藥品加成,中藥飲片除外。多個(gè)省市陸續有了自己的細則落地,廣東、云南、贛州、鄭州、哈爾濱等省市均已發(fā)文要求公立醫院取消藥品加成,同樣是中藥飲片除外。

這些措施均是在頂層設計政策發(fā)布后提出的具體細則,也給行業(yè)注入了一劑強心針。有業(yè)內人士提到,細則的出臺讓他們看到了決策者的決心,將發(fā)展中醫藥真正落到實(shí)處。

但中醫藥的政策改革仍任重而道遠。當前,中醫藥發(fā)展處在能力提升推進(jìn)期、健康服務(wù)拓展期、參與醫改攻堅期和政策機制完善期,還面臨著(zhù)中醫藥資源總量仍然不足、基層發(fā)展薄弱、中醫中藥發(fā)展不協(xié)調等問(wèn)題。

行業(yè)整合大勢所趨

在國家政策鼓勵及行業(yè)監管趨嚴的大環(huán)境下,整合趨勢明顯。一些龍頭企業(yè)的市場(chǎng)份額會(huì )被拉升。規模小、競爭力弱、創(chuàng )新能力不足、標準不規范等因素,將加速一批中藥飲片的出局。

根據中國財富網(wǎng)的分析,近幾年中藥飲片子行業(yè)的銷(xiāo)售增長(cháng)速度高于醫藥行業(yè)的平均水平。2017年第一季度,中藥飲片排行榜(不統計統貨中藥材和中藥飲片)中,草晶華破壁草本為主營(yíng)業(yè)務(wù)的中智藥業(yè)集團,以4.5%的份額位居榜首,同比增長(cháng)51%,排名高于第二名康美藥業(yè)和第三名同仁堂。

而從源和藥業(yè)、中國中藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、香雪制藥、康美藥業(yè)6家上市公司2016年的報告也可以看出,中藥飲片在各公司的總營(yíng)收上都添上了“濃墨重彩”的一筆,源和藥業(yè)的中藥飲片收入甚至達到公司總營(yíng)收的94.69%。

這一切離不開(kāi)中藥企業(yè)近些年的并購和投資。2015年,中國中藥以83.46億元收購中藥配方顆粒龍頭企業(yè)——江陰天江藥業(yè)有限公司87%的股權,進(jìn)軍中藥飲片中的中藥配方顆粒領(lǐng)域。江西宜春市中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導基金啟動(dòng),政府出資6億元作為引導資金,以1∶4的杠桿向社會(huì )資本募集資金24億元。廣藥集團投入2億元資金成立了我國首個(gè)中醫藥發(fā)展國際化基金,用以支持集團旗下名優(yōu)中藥產(chǎn)品的境外注冊、國際市場(chǎng)開(kāi)拓和國際化合作等工作。

據了解,國內多家上市藥企紛紛通過(guò)設立中藥飲片公司或產(chǎn)品加工基地、收購中藥飲片企業(yè)股權、設立中藥飲片并購管理基金等方式涉足中藥飲片,實(shí)現提前布局,欲在行業(yè)整合升級之后搶占先機。

中國化藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì )特邀副會(huì )長(cháng)兼醫藥政策法規專(zhuān)委會(huì )主任張自然博士也曾表示,隨著(zhù)中藥飲片行業(yè)監管趨嚴,飲片包裝管理的逐步推行,國家炮制標準的逐步完善以及國家政策、資本和互聯(lián)網(wǎng)的驅動(dòng),行業(yè)內并購重組的加快,中藥飲片行業(yè)小、散、亂的局面將逐步改觀(guān),市場(chǎng)集中度將不斷提高。另一方面,不取消加成、不計算藥占比及報銷(xiāo)比例的不斷提高等,都將促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展速度繼續領(lǐng)先整個(gè)醫藥行業(yè)。此外,新型中藥飲片不斷涌現,中藥配方顆粒的發(fā)展尤為搶眼。

中藥配方顆粒破局

政策紅利迸發(fā)的市場(chǎng)機遇,也將帶來(lái)一輪技術(shù)革新。相比傳統的中藥飲片,配方顆粒的盈利能力更強,且較中成藥生產(chǎn)周期更短。而《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》出臺,釋放出的信號讓更多的企業(yè)能夠有機會(huì )參與到其中,讓中藥配方顆粒的市場(chǎng)版圖得以擴大。

目前,我國配方顆粒市場(chǎng)呈現規模小、增速快的特點(diǎn)。2016年國內市場(chǎng)規模104億元左右,同比增速約30%,但在飲片市場(chǎng)的份額僅為6%,其主要原因是需求端受限于二級以上的中醫院和未在全國范圍內實(shí)現醫保覆蓋。相比日韓和中國臺灣等地,配方顆粒市場(chǎng)占比約60%且均實(shí)現醫保覆蓋,我國配方顆粒市場(chǎng)提升空間巨大。未來(lái)政策放開(kāi)下,醫保也將在全國逐步推進(jìn),預計2020 年飲片市場(chǎng)占有率超10%,市場(chǎng)規模將超400億元。

渤海證券分析師任憲功指出,《中藥配方顆粒管理辦法》放開(kāi)政策限制是必然趨勢。經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)配方顆粒工藝已成熟,品種儲備均在500 種以上。相比生產(chǎn)工藝已趨成熟,大多試點(diǎn)企業(yè)市場(chǎng)僅覆蓋少數省市地區,市場(chǎng)仍處拓展期,所以大多試點(diǎn)企業(yè)仍積極拓建產(chǎn)能,在政策逐步放開(kāi)過(guò)程中,鞏固市場(chǎng)地位。此外,多家上市藥企已開(kāi)始布局中藥配方顆粒,等待行業(yè)準入政策放開(kāi)。

除6家國家試點(diǎn)企業(yè)外,各省市配方顆粒試點(diǎn)工作也在陸續開(kāi)展。目前已獲批的省內試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要有力源藥業(yè)(吉林)、濟人藥業(yè)(安徽)、神威藥業(yè)(河北)和康美藥業(yè)(廣東)等。此外,浙江、江西、黑龍江、湖北等省份以科學(xué)研究的名義將中藥配方顆粒納入省發(fā)展規劃,公開(kāi)進(jìn)行研發(fā)性試點(diǎn)工作。有業(yè)內人士認為,政策放開(kāi)后行業(yè)新進(jìn)入者有望率先占領(lǐng)省內市場(chǎng)。   中藥配方顆粒還具備不納入集中采購、不取消加成、不計入公立醫院藥占比等政策上的優(yōu)勢,所以也頗受市場(chǎng)青睞。當然,由于成分復雜,每一味中藥材從質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝和過(guò)程控制、終端控制等都存在著(zhù)巨大差異,各地標準不一,如何形成統一的行業(yè)標準目前還需要進(jìn)一步磨合。

破壁草本市場(chǎng)熱銷(xiāo)

在中藥配方顆粒之后,又一新的技術(shù)興起,以破壁飲片、超微飲片為代表的新型飲片更呈生機勃勃之勢。在近期召開(kāi)的某大型會(huì )議上,中智藥業(yè)副總經(jīng)理曹曉俊顯得尤為忙碌,“養生吧”的展位上,參觀(guān)人員從未間斷。短短一年的時(shí)間,他們的新型飲片草晶華破壁草本便陸續為大眾所熟知。

相比傳統飲片,新型飲片顯然更能適應消費者安全、便捷、多樣化的應用需求。以破壁飲片為例,其是將符合《中國藥典》要求并具有細胞結構的中藥飲片,經(jīng)過(guò)現代破壁粉碎技術(shù)加工至D90<45μm粉體,加水或不同濃度的乙醇粘合成型,制成30~100目的原飲片全成分的均勻干燥顆粒狀飲片。

由于破壁飲片具有更好吸收、服用便捷的品類(lèi)特性,在藥用領(lǐng)域將逐步發(fā)揮更大的作用,在日用領(lǐng)域也將廣泛應用于各種養生保健、藥膳煲湯等。

今年以來(lái),老百姓大藥房、海王星辰健康藥房等連鎖巨頭以及網(wǎng)上銷(xiāo)售平臺健客網(wǎng),先后簽訂了“草晶華破壁草本”合作大單,總額超過(guò)5億元。據中智藥業(yè)提供的數據,2017年1-3月,破壁草本銷(xiāo)售總量TOP 10的連鎖,包括老百姓大藥房、海王星辰健康藥房、鴻翔一心堂、益豐大藥房、東莞國藥等巨頭,同比2016年10家連鎖的數據,平均增長(cháng)達到211.7%。事實(shí)上,領(lǐng)先合作的連鎖藥店,均已在破壁飲片品類(lèi)銷(xiāo)售上嘗到了甜頭。

這是技術(shù)升級帶來(lái)的利好。中國中醫科學(xué)院中藥研究所所長(cháng)陳士林此前也提到,用現代科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)中藥飲片是一個(gè)很好的方向。中醫藥最主要的載體就是中成藥和中藥飲片。中藥飲片市場(chǎng)非常有潛力,擁有很好的產(chǎn)業(yè)資源,也具有創(chuàng )新性的科技資源。

然而,科學(xué)創(chuàng )新更需要謹慎,從破壁飲片的產(chǎn)業(yè)鏈建設來(lái)看,要采取一系列創(chuàng )新舉措。嚴格管控中藥飲片從地頭田間到水杯的整個(gè)過(guò)程,建立全流程品質(zhì)管控體系。據了解,目前中智藥業(yè)已累計投入1.5億元,建起國家唯一一個(gè)中藥破壁飲片技術(shù)與應用重點(diǎn)研究室,打造中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全程監控平臺,推動(dòng)中藥飲片走向“咖啡式”新型養生方式并成為社會(huì )潮流。

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