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【進(jìn)展】第三批植物提取物標準正式發(fā)布,第四批將于明年6月公示

來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者: 時(shí)間:2017-9-22 閱讀:

近日,《醫藥經(jīng)濟報》記者從中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )獲悉,白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國際商務(wù)標準正式發(fā)布,共計12個(gè)。截至目前,醫保商會(huì )已經(jīng)完成前三批25個(gè)標準的制定。

植物提取物一直是中藥產(chǎn)品出口大類(lèi),自醫保商會(huì )2013年發(fā)布首批植物提取物國際商務(wù)標準以來(lái),填補了國內提取物標準空白。此次標準制定中,醫保商會(huì )首次與國家標準出版社合作,完成標準規范化,并由標準出版社正式發(fā)行植物提取物標準單行本。同時(shí),今年繼續保持標準整體性,出版《植物提取物標準集》(2017版)。另外,第一批、第二批共13個(gè)標準的修訂工作正在進(jìn)行中,近期將統一發(fā)布修訂版。醫保商會(huì )中藥部主任于志斌預計,第四批植物提取物國際商務(wù)標準結果將于明年6月公示。


提升國際話(huà)語(yǔ)權

“我國植物提取工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進(jìn)水平,但植物提取物行業(yè)的標準化建設以及市場(chǎng)管理相對落后!背抗馍锟萍技瘓F股份有限公司負責人在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示,目前行業(yè)內以次充好、造假摻偽的現象時(shí)有發(fā)生。

近年來(lái),植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,在食品、醫藥、化工等方面應用廣泛,是我國中藥類(lèi)產(chǎn)品的重要出口品種,占有半壁江山。但目前植物提取物行業(yè)標準缺乏,與國際標準兼容性不強,植物提取物的出口容易受到影響。此外,植物提取物國際市場(chǎng)競爭也十分激烈,在此背景下,加速植物提取行業(yè)的轉型升級,提升植物提取物出口質(zhì)量是當務(wù)之急。

“植物提取物質(zhì)量控制缺乏標準和規范日益突顯,成為制約我國植物藥出口的瓶頸,其標準的制定和推出將更有利于植物提取物企業(yè)開(kāi)拓國內和國際市場(chǎng)!睋t保商會(huì )介紹,國內市場(chǎng),通過(guò)與中國中檢院合作,擬將標準形成專(zhuān)門(mén)的植物提取物標準集,未來(lái)成為保健食品備案原料目錄的重要來(lái)源,也將為保健品企業(yè)最重要的原料采購源;國際市場(chǎng),與美國USP合作,未來(lái)形成中美雙方互認標準集,更利于促進(jìn)中美貿易發(fā)展。同時(shí),標準也將成為我國對外貿易重要標準依據,更利于中國企業(yè)掌握談判話(huà)語(yǔ)權。

“已有部分品種開(kāi)始啟動(dòng)中美雙邊互認,比如柳枝提取物、巖藻黃質(zhì)、綠咖啡豆提取物等,但正式實(shí)現互認還有一段距離!辈稍L(fǎng)中,于志斌告訴《醫藥經(jīng)濟報》記者:“實(shí)際上,美國藥典也對商會(huì )制定的標準進(jìn)行過(guò)研究,他們對這幾個(gè)品種感興趣,有計劃將其納入美國藥典,因此雙方啟動(dòng)互認,同時(shí)我們對美國藥典里面的膳食補充劑成分認可的部分也打算采納!

此外記者留意到,2016年,我國提取物出口排名前十的品種包括:甜菊提取物、桉葉油、薄荷醇、甘草提取物、萬(wàn)壽菊提取物、辣椒色素、越橘提取物、蕓香苷及其衍生物、橙皮苷、桂油等。但桉葉油、薄荷醇、甘草,提取物等這些排名靠前的品種還不在目前25個(gè)已有標準的名單中。

“我們的目標是覆蓋所有的植物提取物產(chǎn)品,但是標準制定需要一個(gè)過(guò)程,成熟之后才能啟動(dòng)立項。目前標準制定進(jìn)展緩慢,主要由于中國的植物提取物標準太少,未來(lái)標準多了話(huà)語(yǔ)權也就大了!鼻笆鰧(zhuān)家表示。

另值得一提的是,植物提取物國際商務(wù)標準是推薦標準不是強制標準,采訪(fǎng)中行業(yè)人士表示,以國內大多企業(yè)的實(shí)際情況看,基本都可以達到。

做優(yōu)長(cháng)板補齊短板

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的報告顯示,世界范圍內,尤其是歐美等發(fā)達國家和地區對植物提取物需求量的穩定增長(cháng)大大刺激了本行業(yè)的發(fā)展。2006年全球植物提取物銷(xiāo)售額達101.4億美元,2016年達到333.2億美元,年均市場(chǎng)發(fā)展速度約為12.63%。

在全球草藥市場(chǎng)規模不斷增長(cháng)的背景下,2016年,全球植物提取物市場(chǎng)繼續保持上漲,已經(jīng)形成了美、德、日、法四強林立的局面。德國的植物提取物市場(chǎng)發(fā)展速度較快,已經(jīng)超過(guò)美國,植物提取物銷(xiāo)售額占據全球比重的22.68%;而美國也依然保持著(zhù)較大優(yōu)勢,規模占比在22.21%;其次是日本,其植物提取物市場(chǎng)規模全球占比為19.75%,即將突破20%;法國占比13.21%。中國經(jīng)過(guò)近幾年快速的發(fā)展,在全球的地位也日益重要,植物提取物市場(chǎng)占比達到7.16%。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )數據顯示,2016年,我國共向150個(gè)國家和地區出口提取物產(chǎn)品。亞洲、歐洲和美洲是最主要的出口市場(chǎng),出口占比近九成。亞洲是提取物出口的最大市場(chǎng),2016年我國對亞洲的出口金額達58.1億元,占總出口額的45.70%,受東盟市場(chǎng)精油類(lèi)產(chǎn)品大幅下跌拖累,我國對亞洲的出口額同比減少13.63%。而對歐洲和北美洲的出口由于以非精油類(lèi)產(chǎn)品為主,則較為平穩,波動(dòng)較小,出口額分別為27.2億元和28.8億元。

“植物提取物領(lǐng)域,基本上國內的原料在工藝、技術(shù)、裝備等已接近國際先進(jìn)水平,在價(jià)格上也具備優(yōu)勢!北M管如此,庶正康訊市場(chǎng)調研負責人陳白雪分析認為,植物提取物領(lǐng)域亦存在短板!氨热,國內企業(yè)在研發(fā)上投入還不是十分充足,對于原料的健康改善功能的研究尤其不足,這也會(huì )成為下游產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的弊端,需要企業(yè)補齊短板!

“在市場(chǎng)競爭中,隨著(zhù)一批管理和經(jīng)營(yíng)不善的企業(yè)被淘汰出局,行業(yè)集中度增加,出現了一批能夠直接參與國際競爭的優(yōu)勢企業(yè)!敝型额檰(wèn)在《2016-2020年中國植物提取物市場(chǎng)投資分析及前景預測報告》中指出,這些優(yōu)勢企業(yè)普遍具備如下共性:提取技術(shù)、質(zhì)量、產(chǎn)量方面處于領(lǐng)先水平,并具備多種產(chǎn)品的加工能力;建立了自己的原材料基地,可以控制原材料的質(zhì)量,實(shí)現了從原材料到成品的一體化;國際市場(chǎng)上有固定的客戶(hù)群體,具備了一定知名度,具備較強研發(fā)實(shí)力。


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