日前，國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》，對《中藥品種保護條例》等10部行政法規的部分條款予以修改，自公布之日起施行。
　　其中，《中藥品種保護條例》的15條條款被修改，第二十六條被刪除。
　　具體修改如下：
　　第四條修改為：“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責全國中藥品種保護的監督管理工作�！�
　　第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國務(wù)院衛生行政部門(mén)”修改為“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)”。
　　第九條修改為：申請辦理中藥品種保護的程序：
　　(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可以向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)初審簽署意見(jiàn)后，報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)提出申請。
　　(二)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)委托國家中藥品種保護審評委員會(huì )負責對申請保護的中藥品種進(jìn)行審評。國家中藥品種保護審評委員會(huì )應當自接到申請報告書(shū)之日起六個(gè)月內作出審評結論。
　　(三)根據國家中藥品種保護審評委員會(huì )的審評結論，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)決定是否給予保護。批準保護的中藥品種，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)發(fā)給《中藥保護品種證書(shū)》。
　　國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責組織國家中藥品種保護審評委員會(huì )，委員會(huì )成員由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)聘請中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經(jīng)營(yíng)、管理專(zhuān)家擔任。
　　第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛生行政部門(mén)”修改為“藥品監督管理部門(mén)”。
　　第十八條修改為：國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護品種證書(shū)》的企業(yè)應當自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)申報，并依照本條例第十條的規定提供有關(guān)資料，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)指定藥品檢驗機構對該申報品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)根據檢驗結果，可以采取以下措施：
　　(一)對達到國家藥品標準的，補發(fā)《中藥保護品種證書(shū)》。
　　(二)對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規的規定撤銷(xiāo)該中藥品種的批準文號。
　　第十九條修改為：“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給批準文號。仿制企業(yè)應當付給持有《中藥保護品種證書(shū)》并轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費，其數額由雙方商定;雙方不能達成協(xié)議的，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)裁決�！�
　　第二十條修改為：“生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)應當根據省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出的要求，改進(jìn)生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量�！�
　　第二十三條中的“縣級以上衛生行政部門(mén)”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)”。
　　第二十四條中的“衛生行政部門(mén)”修改為“負責藥品監督管理的部門(mén)”。