甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司 全面通過(guò)國家新版藥品GMP達標認證
來(lái)源: 作者: 時(shí)間:2013-12-31 閱讀:
2013年12月19日,隴神戎發(fā)獲得了甘肅省食品藥品監督管理局頒發(fā)的新版中華人民共和國《藥品GMP證書(shū)》。成為甘肅省為數不多的通過(guò)新版藥品GMP認證的生產(chǎn)企業(yè)之一 ,標志著(zhù)隴神戎發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理又邁上了一個(gè)新的臺階,更好的體現了“憑良心,做好藥”的質(zhì)量方針。為公司健康、良性、持續的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎,提高了隴神戎發(fā)在醫藥行業(yè)的地位和聲譽(yù)。
國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年版)于2011年3月正式實(shí)施,新規范相比98年版規范,對企業(yè)的軟件、硬件、濕件的要求提高到了非常高的水平,提出了質(zhì)量管理體系,質(zhì)量風(fēng)險管理、評估等全新概念,在一定程度上提高了企業(yè)的準入門(mén)檻,達到了與國際最先進(jìn)水平的接軌。正是因為兩版規范的難度跳躍之大,國家將新版規范的強制通過(guò)時(shí)間放寬到了2015年12月31日。
通過(guò)新版GMP認證,是藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和技術(shù)實(shí)力的體現,將為企業(yè)提供更大的市場(chǎng)空間,面對這個(gè)挑戰和機遇,隴神戎發(fā)將新版GMP認證作為2013年工作的重點(diǎn)之一,成立了以康海軍董事長(cháng)擔任組長(cháng)的認證領(lǐng)導小組和以張建利總經(jīng)理?yè)谓M長(cháng)的工作小組,制定了嚴謹的計劃和實(shí)施方案。公司全體員工共同努力,各個(gè)部門(mén)在不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的基礎上,創(chuàng )新開(kāi)展了多種有效的培訓考核模式,加班加點(diǎn),全力以赴,不斷完善、提升自身軟、硬件水平,在一次次自我改進(jìn)后,公司的整個(gè)GMP系統更加健全完善,達到了新版GMP規范要求,如期向甘肅省食品藥品監督管理局提出了認證申請,在接受?chē)艺J證檢查組專(zhuān)家的嚴格審評、檢查后,最終順利獲得通過(guò)。
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