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重磅!2019版國家醫保目錄,正式發(fā)布(附原文和目錄)

來(lái)源:國家醫保局 作者: 時(shí)間:2019-8-20 閱讀:

       時(shí)隔兩年,備受業(yè)界關(guān)注的新版醫保目錄終于發(fā)布。



新版醫保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個(gè),包括西藥1322個(gè),中成藥1321個(gè),中藥飲片采用準入法管理,共納入892個(gè)。

常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類(lèi)藥品數量適當增加。目錄中收載甲類(lèi)藥品640個(gè),較2017年增加46個(gè),其中西藥398個(gè),中成藥242個(gè)。

為了更好地滿(mǎn)足臨床合理用藥需求,這次目錄調整常規準入部分共新增了148個(gè)品種。其中,西藥47個(gè),中成藥101個(gè)。

新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

其中通過(guò)常規準入新增重大疾病治療用藥5個(gè),糖尿病等慢性病用藥36個(gè),兒童用藥38個(gè),絕大部分國家基本藥物通過(guò)常規準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調整為甲類(lèi)。

150個(gè)藥品被調出

據了解,在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)文號的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個(gè)品種,除被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)文號的藥品外,共調出79個(gè)品種。
 
專(zhuān)家重點(diǎn)參考了6月份國家衛生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專(zhuān)項論證,一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點(diǎn)監控藥品全部調出。
 
從調出的品種看,有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種,這次被調出可能會(huì )對個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。但評審意見(jiàn)認為,將此類(lèi)藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉型升級。

128個(gè)藥品,擬納入談判

此外,國家醫保局在吹風(fēng)會(huì )上公布了擬納入談判藥品情況:對于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或對基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品,根據專(zhuān)家評審和投票遴選結果,初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準入范圍,包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥(詳見(jiàn)今日推送第三條《2019醫保談判目錄出爐(附名單)》)。
 
這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創(chuàng )新藥品。
 
延遲20天,醫保目錄終于開(kāi)閘
 
今年417日,國家醫保局公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,方案顯示,2019年國家醫保目錄調整分為三個(gè)階段:準備階段(20191-3月)、評審階段(20194-7月)、常規目錄發(fā)布階段(20197月)。
 
醫保局的計劃公布新版醫保目錄的時(shí)間是7月,時(shí)至今日,延遲20天后,醫保目錄終于開(kāi)閘,萬(wàn)眾矚目。
 
一直以來(lái),醫保對產(chǎn)品的放量效果非常明顯,曾催生了數十個(gè)銷(xiāo)售破十億的品種,以赫賽。ㄇ字閱慰梗槔,在2017年的國家醫保談判中價(jià)格降幅65%,2018年的銷(xiāo)售量增幅就達到了259%。
 
此外,需要注意的是,723日,國家醫保局發(fā)布文件明確提出:各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。
 
也就是說(shuō),基本醫療保險藥品目錄的決定權已基本收歸中央,地方原有15%的調整權取消,地方醫保目錄即將取消。
 
對廠(chǎng)家來(lái)說(shuō),這意味著(zhù)如果自己的品種沒(méi)有進(jìn)入2019版國家醫保目錄,那么未來(lái)就很難通過(guò)增補地方目錄來(lái)補票,只能重新考慮產(chǎn)品策略,成為自費藥。
 

因此,本次新版醫保目錄的誕生,則會(huì )對近2萬(wàn)億的醫藥市場(chǎng)帶來(lái)重構效應。

 

附原文:

國家醫保局 人力資源社會(huì )保障部關(guān)于印發(fā)

《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知

醫保發(fā)〔2019〕46號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局、人力資源社會(huì )保障廳(局):

按照黨中央、國務(wù)院決策部署,為進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平,規范醫療保險、工傷保險和生育保險用藥管理,根據《中華人民共和國社會(huì )保險法》及相關(guān)文件要求,按照《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部組織專(zhuān)家調整制定了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品目錄》)。

《藥品目錄》是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準!端幤纺夸洝贩譃榉怖、西藥、中成藥、協(xié)議期內談判藥品、中藥飲片五部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱(chēng)劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說(shuō)明;西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品;中成藥部分包含了中成藥和民族藥;協(xié)議期內談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內的藥品;中藥飲片部分包括醫;鹩枰灾Ц兜娘嬈秶约暗胤讲坏谜{整納入醫;鹬Ц兜娘嬈秶。為提高醫;鸬氖褂眯б,《藥品目錄》對部分藥品的醫保支付范圍進(jìn)行了限定。

現將《藥品目錄》印發(fā)給你們,請遵照執行,并就有關(guān)事宜通知如下:

一、嚴格支付管理

各省級醫療保障部門(mén)和人力資源社會(huì )保障部門(mén)要加強指導、做好統籌協(xié)調,逐步推進(jìn)省域范圍內醫療保險、工傷保險和生育保險藥品管理政策趨向統一。對有通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的目錄新準入藥品,以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品,醫療保障部門(mén)原則上按照通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對原研藥和通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥制定統一的支付標準。

各統籌地區醫療保障部門(mén)應在省級醫療保障部門(mén)的指導下,根據醫;鸬呢摀芰凸芾硪,制定《藥品目錄》甲乙類(lèi)藥品相應的支付辦法。對規定有限定支付范圍的藥品,要制定審核支付細則,并加強臨床依據的核查。

參照國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕558號)的要求,由具有相應資質(zhì)的醫師開(kāi)具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規定支付。各統籌地區要建立醫保協(xié)議醫師制度,加強對醫師開(kāi)具處方資格的核定管理。

二、明確地方權限

各地應嚴格執行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類(lèi)藥品,應在3年內逐步消化。消化過(guò)程中,各省應優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監控范圍的藥品調整出支付范圍。

對于經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準上市的民族藥品,可由各省級醫療保障部門(mén)牽頭,會(huì )同人力資源社會(huì )保障部門(mén)根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經(jīng)相應的專(zhuān)家評審程序納入本。▍^、市)基金支付范圍。各省調整民族藥品的情況應報國家醫保局備案后向社會(huì )公開(kāi)。

《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經(jīng)專(zhuān)家評審產(chǎn)生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片,可由各省級醫療保障部門(mén)牽頭,會(huì )同人力資源社會(huì )保障部門(mén)根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經(jīng)相應的專(zhuān)家評審程序納入本。▍^、市)基金支付范圍,但不得增加目錄中規定的不予支付的飲片。

對于經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)批準的治療性醫院制劑,可由省級醫療保障部門(mén)牽頭,會(huì )同人力資源社會(huì )保障部門(mén)根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經(jīng)相應的專(zhuān)家評審程序,制定納入本。▍^、市)基金支付范圍的醫院制劑目錄,并按照有關(guān)規定限于特定醫療機構使用。

《藥品目錄》中的中藥飲片、各。▍^、市)調整的民族藥品、中藥飲片和醫院制劑的支付管理辦法由省級醫療保障部門(mén)自行制定。

三、做好落地實(shí)施

各省級醫療保障部門(mén)要及時(shí)按規定將《藥品目錄》內藥品納入當地藥品集中采購范圍,并根據轄區內醫療機構和零售藥店藥品使用情況,及時(shí)更新完善信息系統藥品數據庫,建立完善全國統一的藥品數據庫,實(shí)現西藥、中成藥、中藥飲片、醫院制劑的編碼統一管理。

各統籌地區要結合《藥品目錄》管理規定以及相關(guān)部門(mén)制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規范、臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則等,完善智能監控系統,將定點(diǎn)醫藥機構執行使用《藥品目錄》情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。

四、談判準入藥品

國家醫保局將對經(jīng)專(zhuān)家評審確定的擬談判藥品按相關(guān)程序進(jìn)行談判,達成協(xié)議的納入醫;鹬Ц斗秶,具體名單及相關(guān)要求另行發(fā)布。

各地在《藥品目錄》組織落實(shí)過(guò)程中,遇有重大問(wèn)題應及時(shí)分別向國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部報告。本目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施,《人力資源社會(huì )保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號)同時(shí)廢止。

附件:國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄

           一、凡例.pdf

           二、西藥部分.pdf

           三、中成藥部分.pdf

           四、協(xié)議期內談判藥品部分.pdf

           五、中藥飲片部分.pdf

鏈接:國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄解讀

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