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2018版基藥目錄正式公布(附名單)

來(lái)源:中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì ) 作者: 時(shí)間:2018-10-26 閱讀:

 

新版基藥目錄,大擴容

 

據悉,2018版基藥目錄共調入藥品187種,調出22種(其中有17個(gè)為化藥),目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。


參考前兩版的307基藥目錄、520基藥目錄,因此,本輪調整的目錄業(yè)界稱(chēng)之為685基藥目錄。

 

新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。目錄將進(jìn)一步規范劑型、規格,685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規格1810余個(gè),這對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷(xiāo)、全程監管等將具有重要意義。

 

在新增的品種中,索磷布韋維帕他韋片是全球首個(gè)也是國內唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,理論上可以使國內約80%的丙肝病毒感染者達到治愈的效果,在我國臨床治療的需求非常高。


此外,包括吉非替尼、伊馬替尼、?颂婺、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、培美曲塞、卡培他濱等,也成為此次的新增抗腫瘤藥品種。

 

這輪基藥目錄的調整我們等了足足六年?鼓[瘤用藥的數量,在2009版基藥目錄為零,2012版基藥目錄調整至26種,此次2018版基藥目錄調整又增加了12種,調整力度顯而易見(jiàn)。

 

據健康報報道,北京醫院藥劑科主任胡欣表示,新版目錄發(fā)布后,基本藥物的用藥水平和層次得到了明顯提升,“以往將基本藥物視為基層藥物甚至廉價(jià)藥物的觀(guān)點(diǎn)再也站不住腳了”。

 

22品種被調出目錄

 

此外,調出基藥目錄的品種達到22種。出局原因是什么呢?

 

在此前召開(kāi)的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上,國家衛健委副主任曾益新表示,“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值,堅持動(dòng)態(tài)調整和調入、調出并重,擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市,價(jià)格較高,但效果較好的藥品!

 

10月25日,國家衛健委還發(fā)布了《國家基本藥物目錄(2018年版)解讀》,對于基藥目錄調入和調出的標準這個(gè)問(wèn)題,給出了明確解釋。

  

藥品調入的標準:


一是結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等,滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當數量基本藥物。


二是支持中醫藥事業(yè)發(fā)展,支持醫藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng )新藥傾斜。 

  

藥品調出的標準:


一是藥品標準被取代的;


二是國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件的;


三是發(fā)生不良反應,經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;


四是根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià),可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;


五是國家基本藥物工作委員會(huì )認為應當調出的其他情形。 

 

對于基藥目錄,這些藥企必須

 

9月19日,國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布了《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》。從《意見(jiàn)》的內容來(lái)看,藥企需要重點(diǎn)關(guān)注以下兩點(diǎn):

 

1、目錄動(dòng)態(tài)調整


基藥目錄將實(shí)行動(dòng)態(tài)調整,原則上每3年一次。但對新審批上市、療效有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。


這也就意味著(zhù),685種藥品進(jìn)入基藥目錄,僅僅是一個(gè)開(kāi)始。隨著(zhù)我國新藥審評審批的提速,不少?lài)鴥韧鈩?chuàng )新藥也將有希望加入目錄之中。


據健康報報道,基于2012年版國家基本藥物目錄,中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心所做的《2017年全國樣本醫院藥物使用監測報告》顯示,在全部化學(xué)藥品和生物制品中,基本藥物的費用占比為13.25%,而使用量占比則達到33.71%。該中心副主任肖魯表示,較小的費用支出背后是較大的使用量,說(shuō)明在臨床實(shí)際用藥中,基本藥物的地位已經(jīng)得到了一定體現和認可。


但是從既往的經(jīng)驗看,那些單價(jià)較高的創(chuàng )新藥,或者是存在報銷(xiāo)比例限制的品種,進(jìn)入基藥目錄后,會(huì )面臨尷尬的處境。如果價(jià)格沒(méi)談成,該藥品即使在基藥目錄上,也還是不能報銷(xiāo),很可能會(huì )被臨床邊緣化。

 

2、基藥與醫保的銜接


如今,2018版基藥目錄已經(jīng)正式發(fā)布,這意味著(zhù),我國仍將維持基本藥物目錄、基本醫保目錄的“雙目錄”局面。


2009年、2012年兩版基藥目錄,均是在醫保目錄內部遴選品種。而2018年版基藥目錄,則是“先進(jìn)基藥,后進(jìn)醫!钡膶(shí)施路徑。因此,接下來(lái)將涉及基藥與醫保的銜接問(wèn)題。


此前有人可能會(huì )認為,一些原本進(jìn)不了醫保目錄的藥品,只要進(jìn)得了基藥目錄,就能“曲線(xiàn)救國”進(jìn)醫保目錄。


但是,無(wú)論基藥政策怎么變化,國家醫保局遴選醫保藥物的原則并不會(huì )發(fā)生改變,什么時(shí)候啟動(dòng)醫保目錄調整、基藥目錄的品種能否被納入醫保,以怎樣的方式納入,都是由國家醫保局來(lái)牽頭推進(jìn)的。


關(guān)于這個(gè)問(wèn)題,在9月5日召開(kāi)的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上,國家醫保局醫藥服務(wù)管理司處長(cháng)黃心宇表示,“醫保局目前正在完善醫保目錄的動(dòng)態(tài)調整機制,其中將通盤(pán)考慮與基本藥物的銜接問(wèn)題,把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫保目錄!

 

可見(jiàn),從限制基藥使用比例、掛鉤醫保支付方式改革,到優(yōu)先納入醫保目錄、基藥聯(lián)動(dòng)醫保,保用量、降藥價(jià)、省費用是始終是主要方向。實(shí)行基藥新政后,我國基藥市場(chǎng)將面臨調整和大洗牌。


附:17個(gè)被調出醫保目錄的化藥品種




附件:國家基本藥物目錄-2018年版


鏈接:國家基本藥物目錄(2018年版)解讀 




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