為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開(kāi)、公平、公正、科學(xué),國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》),現予發(fā)布,并就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構,可通過(guò)化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關(guān)信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。
二、自本公告發(fā)布之日起,新注冊或備案的化妝品尚未開(kāi)展檢驗的,應當按照《規范》規定要求開(kāi)展檢驗并出具檢驗報告;已開(kāi)展檢驗的或境外實(shí)驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的,該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時(shí)使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品,原有檢驗項目與《規范》不一致的,應在本公告發(fā)布后一年內,按照《規范》規定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外),補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告,應當在產(chǎn)品行政許可有效期延續申請時(shí)提交,或者在產(chǎn)品備案確認繼續生產(chǎn)時(shí)提供備查。
三、自2019年11月1日起,此前已獲得原食品藥品監管部門(mén)資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關(guān)資格自動(dòng)終止,相關(guān)檢驗機構不得繼續以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。
特此公告。
附件:化妝品注冊和備案檢驗工作規范
國家藥監局
2019年9月3日
國家藥品監督管理局2019年第72號公告附件.doc
【相關(guān)鏈接】
《關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告》政策解讀
|