近日，由中科院近代物理研究所研制的“碳離子治療系統”獲批第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品是國內首臺自主知識產(chǎn)權碳離子治療系統，目前已安裝于甘肅省武威腫瘤醫院，將為癌癥患者帶來(lái)新的“福音”。

　　重離子是指原子序數大于2（即元素周期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。發(fā)布會(huì )上，中科院近代物理研究所研究員肖國青介紹，重離子束擁有獨特的物理和生物學(xué)特性，被認為是理想的放療用射線(xiàn)�！爸仉x子治療副作用小，療程短、療效好，特別適合于不宜手術(shù)、對常規射線(xiàn)不敏感、常規射線(xiàn)治療后復發(fā)的部分實(shí)體腫瘤的治療�！�

　　重離子治療興起于上世紀九十年代，當前已成為全球放療領(lǐng)域的前沿和熱點(diǎn)。國際上目前共有11臺醫用重離子加速器在運營(yíng)，主要分布在亞洲和歐洲，全球已累計治療腫瘤患者約3萬(wàn)人。

　　自1993年以來(lái)，中科院近代物理研究所通過(guò)先進(jìn)加速器技術(shù)和核探測技術(shù)的研發(fā)、重離子治癌相關(guān)生物學(xué)基礎研究以及與相關(guān)醫療機構合作進(jìn)行的臨床前期研究積累，培養了一支高水平的重離子治療技術(shù)人才隊伍，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。

　　肖國青介紹，這臺具有自主知識產(chǎn)權的醫用重離子加速器——“碳離子治療系統”，擁有60余項專(zhuān)利�！疤茧x子治療系統是技術(shù)先進(jìn)的大型醫療器械，包括上千臺套多個(gè)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)的設備，融合了加速器、核探測、醫學(xué)診療等相關(guān)技術(shù)，提供碳離子束用于惡性實(shí)體腫瘤的治療�！�

　　與國際上流行的以直線(xiàn)加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統不同，記者獲悉，這臺碳離子治療系統采用回旋注入與同步主加速相結合、電荷剝離注入的技術(shù)路線(xiàn)，緊湊型同步加速器、多治療模式和個(gè)性化治療室布局等獨特設計，突破了國外產(chǎn)品的專(zhuān)利壁壘，提高了性?xún)r(jià)比、降低了運行維護成本，實(shí)現了國產(chǎn)重離子治療設備零的突破。

　　目前，這臺碳離子治療系統示范裝置安裝于甘肅省武威腫瘤醫院。發(fā)布會(huì )上，國家藥監局醫療器械注冊管理司王蘭明專(zhuān)員介紹，系統于2014年4月開(kāi)始安裝；2018年5月由北京市醫療器械檢驗所完成注冊檢測；2019年9月通過(guò)國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心審查，獲得國家藥品監督管理局批準上市。

　　對此，中科院副院長(cháng)張亞平在發(fā)布會(huì )上表示，國產(chǎn)碳離子治療系統及產(chǎn)業(yè)化是解決重點(diǎn)技術(shù)“卡脖子”問(wèn)題的典范。首臺國產(chǎn)碳離子治療系統的注冊上市實(shí)踐了一條從“基礎研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng )新之路，標志著(zhù)我國有了自主品牌的碳離子治療設備，打破了我國高端放療市場(chǎng)被國外產(chǎn)品的壟斷，使我國高端醫療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。

　　“國產(chǎn)碳離子治療系統獲批注冊給腫瘤患者帶來(lái)了新的希望。碳離子治療系統為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段，緩解了我國惡性腫瘤先進(jìn)治療技術(shù)供給不足的問(wèn)題，進(jìn)一步提高了人民群眾的獲得感和幸福感�！备拭C省武威腫瘤醫院院長(cháng)葉延程表示。