附：促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)

2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議表決通過(guò)，將于2019年12月1日起施行。

2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十一次會(huì )議通過(guò)

關(guān)于真實(shí)世界證據如何用于藥物研發(fā)在業(yè)內探討已久，5月29日，CDE官網(wǎng)公開(kāi)就《真實(shí)世界證據支持藥物研發(fā)的基本考慮》（下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）征求意見(jiàn)，時(shí)限為自發(fā)布之日起3個(gè)月。

正在瑞士日內瓦召開(kāi)的第72屆世界衛生大會(huì )25日審議通過(guò)了《國際疾病分類(lèi)第11次修訂本》，首次將起源于中醫藥的傳統醫學(xué)納入其中。這是中國政府和中醫專(zhuān)家歷經(jīng)10余年持續努力取得的寶貴成果。

國家藥典委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布《國家藥典委員會(huì )關(guān)于2019年國家藥品標準提高項目公示》（簡(jiǎn)稱(chēng)《項目公示》），經(jīng)公開(kāi)征集立項建議、公開(kāi)征集課題承擔單位、組織專(zhuān)業(yè)委員會(huì )及專(zhuān)家組對多個(gè)申報單位申報書(shū)進(jìn)行審議等，確定了2019年國家藥品標準提高..

5月9日，國家藥品監督管理局正式對外發(fā)布了“2018年度藥品監管統計年報”。報告顯示，2018年共批準新藥臨床312件，批準新藥生產(chǎn)的新藥證書(shū)及批準文號25件，批準文號10件；共批準按新藥申請程序申報臨床申請8件；共批準仿制藥臨床申請58件..