近日，由中國工程院院士劉昌孝、天津藥物研究院張鐵軍教授主編的《中藥質(zhì)量標志物理論與實(shí)踐》專(zhuān)著(zhù)正式出版發(fā)行。該專(zhuān)著(zhù)從質(zhì)量標志物的提出背景、定義、核心理論、研究方法以及示范性研究等方面進(jìn)行系統論述，對于中藥質(zhì)量標志物的發(fā)展具有里程碑意義。其中，甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)獨家產(chǎn)品元胡止痛滴丸作為中藥大品種，基于其藥理功效的質(zhì)量標志物研究在此專(zhuān)著(zhù)中得到深入論述。

中藥質(zhì)量是中藥臨床有效性和安全性的重要保障，是中藥產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展的生命線(xiàn)。而中藥物質(zhì)基礎的復雜性、作用靶點(diǎn)的交叉性以及生物效應表達的多樣性極大地限制了中藥質(zhì)量標準的控制與評價(jià)。在天津藥物研究院近十年提升中藥大品種質(zhì)量的研究基礎上，劉昌孝院士團隊系統梳理中藥質(zhì)量的發(fā)展現狀及趨勢，找準中藥質(zhì)量的客觀(guān)實(shí)質(zhì)，整合諸多以往研究思路和方法，面向生產(chǎn)實(shí)質(zhì)和全程質(zhì)量控制體系，突破中藥質(zhì)量發(fā)展瓶頸，于2016年提出中藥質(zhì)量標志物的新概念、新理論，形成中藥質(zhì)量控制新模式，引領(lǐng)中藥質(zhì)量發(fā)展方向。

以質(zhì)量標志物為理論指導依據，天津藥物研究院研發(fā)團隊將元胡止痛滴丸等代表性藥物作為研究范例，從質(zhì)量傳遞與溯源的化學(xué)物質(zhì)組研究、成分特有性的化學(xué)成分生源途徑分析、有效成分有效性的質(zhì)量標志物研究、組織分布的質(zhì)量標志物研究、基于質(zhì)量標志物的研究對元胡止痛滴丸質(zhì)量標準提升研究等方面對元胡止痛滴丸質(zhì)量標志物進(jìn)行系統研究。

《中藥質(zhì)量標志物理論與實(shí)踐》反映了中藥質(zhì)量本質(zhì)的科學(xué)內涵，所提出的中藥質(zhì)量標志物既是中藥質(zhì)量的核心概念，又是中藥產(chǎn)業(yè)的核心概念。此專(zhuān)著(zhù)對甘肅省中藥大品種元胡止痛滴丸的深入研究將進(jìn)一步促進(jìn)該產(chǎn)品的質(zhì)量標準全面提升，更加深入保障產(chǎn)品的安全、有效、均一、穩定，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司與天津藥物研究院有良好的合作基礎，作為有責任、有信心的中藥企業(yè)，將以此理論成果為導向、杠桿，結合生產(chǎn)實(shí)踐，不斷發(fā)展，為提高中藥質(zhì)量控制而共同努力。