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質(zhì)檢中心再獲2019年甘肅省全省藥品檢測實(shí)驗室比對滿(mǎn)意結果

來(lái)源:質(zhì)量管理部 作者:馬鵬文 時(shí)間:2019-12-9 閱讀:

11月30日,隴神戎發(fā)質(zhì)量管理部收到甘肅省藥品檢驗研究院寄發(fā)的2019年全省檢測實(shí)驗室比對實(shí)驗結果報告。質(zhì)檢中心在參加2019年甘肅省藥品檢驗研究院組織的比對實(shí)驗中,獲得滿(mǎn)意結果。

甘肅省2019年全省藥品檢測實(shí)驗室比對由甘肅省藥品檢驗研究院組織實(shí)施,比對實(shí)驗項目為“GSYJ-T1901大黃粉末的測定”。全省共有129家實(shí)驗室參加比對實(shí)驗,其中包括14個(gè)市(州)藥品檢驗機構、34家制劑生產(chǎn)企業(yè)、71家中藥飲片企業(yè)以及其余醫療機構制劑室、第三方藥品檢驗機構10個(gè)檢測實(shí)驗室。最終結果顯示參加實(shí)驗室的總體滿(mǎn)意率為63.6%。

此次比對實(shí)驗用的大黃藥材不屬于我公司使用品種。實(shí)驗的難點(diǎn)在于樣品和對照品的處理涉及稱(chēng)量、回流提取、補重、過(guò)濾、蒸干、再次回流提取、超聲處理、減壓蒸干、定容、高效液相操作等多個(gè)中藥檢測常用實(shí)驗步驟,任何環(huán)節操作不規范都會(huì )給結果帶來(lái)誤差。并且檢驗期限僅為2周,中間還穿插檢驗人員參加全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗技能大賽初賽,主要問(wèn)題是檢驗周期短。針對上述問(wèn)題,質(zhì)檢中心檢驗人員接收到樣品后,對每一步實(shí)驗環(huán)節認真分析,積極同技術(shù)中心人員研究癥結難點(diǎn),排查干擾因素,確認實(shí)驗方案。并多次進(jìn)行預實(shí)驗,最終由4人分組,同技術(shù)中心技術(shù)人員一起,進(jìn)行了不同實(shí)驗室、不同檢驗人員、不同實(shí)驗儀器間的比對,最終對數據結果進(jìn)行了分析,將結果報送部門(mén)領(lǐng)導簽字確認后提交至甘肅省藥檢院。

此次比對結果是質(zhì)檢中心連續6年獲得甘肅省比對實(shí)驗室的滿(mǎn)意結果,為2019年的比對實(shí)驗工作交上了一份滿(mǎn)意的答卷。接下來(lái),質(zhì)檢中心將組織人員對此次比對試驗過(guò)程進(jìn)行分析回顧,針對結果報告中提出的問(wèn)題進(jìn)行深入的分析;并結合日常檢查中發(fā)現存在的問(wèn)題,深入研判學(xué)習,進(jìn)一步的提升檢驗人員的職業(yè)素養和技術(shù)水平,力爭為公司的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作以及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供強有力的技術(shù)支撐。

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