國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)

關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革
若干政策措施的通知
國醫改發(fā)〔2019〕3號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組，國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組各成員單位，人民銀行、審計署、稅務(wù)總局、銀保監會(huì )：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署，推動(dòng)各地加大力度持續深化醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革，經(jīng)國務(wù)院同意，現將《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》印發(fā)給你們，請結合實(shí)際認真貫徹落實(shí)。

國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組
2019年11月29日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口
進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施

國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)啟動(dòng)以來(lái)，總體平穩有序，有力推動(dòng)了藥品價(jià)格回歸合理水平。這項改革既是藥品采購機制的重要改革，有利于降低虛高藥價(jià)、減輕群眾負擔，也將對推進(jìn)醫改不斷深化、鞏固公立醫院破除以藥補醫成果、促進(jìn)醫藥行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮積極作用。當前，試點(diǎn)區域范圍正擴大到全國，各地各有關(guān)部門(mén)要抓住改革契機，以藥品集中采購和使用為突破口，總結改革經(jīng)驗，推進(jìn)實(shí)施以下政策措施，促進(jìn)醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，放大改革效應，更好推動(dòng)解決群眾看病就醫問(wèn)題。

一、全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革

在總結評估全國范圍推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)經(jīng)驗做法、進(jìn)一步完善相關(guān)政策措施的基礎上，堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合，形成以帶量采購、招采合一、質(zhì)量?jì)?yōu)先、確保用量、保證回款等為特點(diǎn)的國家組織藥品集中采購模式并不斷優(yōu)化。結合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)以及化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)審批等工作進(jìn)展，有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥價(jià)格高于世界主要國家和周邊地區、原研藥與仿制藥價(jià)差大等品種，以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的基本藥物等納入集中采購范圍。研究出臺改革完善藥品采購機制的政策文件。在做好藥品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。（國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局等負責，排名第一位的為牽頭單位，下同）

二、構建全國藥品公共采購市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購格局

依托省級藥品集中采購平臺，建設全國統一開(kāi)放的藥品公共采購市場(chǎng)，統一編碼、標準和功能規范，推進(jìn)藥品價(jià)格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)藥品價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)。對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品，各地要依托省級藥品集中采購平臺，借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗，采取單獨或跨區域聯(lián)盟等方式，在采購藥品范圍、入圍標準、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng )新力度，形成國家和地方相互促進(jìn)的工作格局。鼓勵探索采取集團采購、專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購、醫療聯(lián)合體采購等方式形成合理價(jià)格，鼓勵非公立醫療機構、社會(huì )藥店等積極參與，共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。（國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局等負責）

三、提升藥品質(zhì)量水平

積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品落實(shí)屬地監管責任，加強監督檢查。加快藥品信息化追溯系統建設，2019年12月底前編制統一的信息化追溯標準，2020年12月底前率先實(shí)現疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，逐步覆蓋所有藥品，追溯數據社會(huì )公眾可自主查驗。加強對集中采購中標藥品的監督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促中標企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實(shí)落實(shí)主體責任，保證藥品質(zhì)量安全。（國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局負責）

四、確保藥品穩定供應

建立完善對藥品生產(chǎn)企業(yè)供應能力的調查、評估、考核和監測體系。從國家組織集中采購和使用藥品做起，逐步建立中標生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定流通企業(yè)進(jìn)行配送，禁止地方行政部門(mén)和醫療機構指定配送企業(yè)。嚴格依法懲戒藥品采購失信行為，完善市場(chǎng)清退制度，出現不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時(shí)，要及時(shí)采取相應的賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施。對于出現圍標、串標等價(jià)格同盟或操控價(jià)格以及惡意斷供等違法違規行為的企業(yè)，依法依規采取取消其相關(guān)集中采購入圍和掛網(wǎng)資格等措施。（國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛生健康委、人民銀行、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局分別負責，國家藥監局參與，分別負責為各單位按職責分別牽頭，下同）

五、提升藥品貨款支付效率

鼓勵由醫保經(jīng)辦機構直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結算藥品貨款。暫不具備條件的地區，醫保經(jīng)辦機構可按協(xié)議約定向醫療機構預付部分醫保資金。鼓勵探索更加高效的藥品貨款支付辦法，確保醫療機構按采購合同規定支付藥品貨款。鼓勵有條件的地方探索藥品貨款支付方在省級藥品集中采購平臺上集中結算。加強采購藥品貨款支付實(shí)時(shí)監測。各�。▍^、市）對本地區各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當方式公開(kāi)。對無(wú)正當理由不按時(shí)支付醫�；�金的醫保經(jīng)辦機構負責人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫療機構負責人，定期在全省范圍內通報批評。加強對醫保支付藥品貨款、結算醫藥費用以及醫療機構支付藥品貨款的審計監督。（國家醫保局、國家衛生健康委、審計署、國家中醫藥局分別負責）

六、推動(dòng)構建全國統一開(kāi)放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局

促進(jìn)市場(chǎng)公平有序競爭，打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護，推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品生產(chǎn)、流通格局。各地在藥品采購中不得限定經(jīng)營(yíng)、購買(mǎi)、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務(wù)，不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng)，不得排斥、限制或者強制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或者設立分支機構，不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策，發(fā)現一起公開(kāi)曝光一起，有關(guān)部門(mén)查實(shí)后要依法依規嚴肅處理。開(kāi)展“兩票制”實(shí)施情況常態(tài)化監管。嚴厲打擊藥品企業(yè)通過(guò)中介組織虛增推廣費、服務(wù)費等偷逃稅行為。（工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛生健康委、稅務(wù)總局、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局、國家藥監局分別負責）

七、推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整等聯(lián)動(dòng)改革

各地要借鑒推廣“騰空間、調結構、保銜接”“三醫”聯(lián)動(dòng)改革經(jīng)驗，通過(guò)降低藥品耗材費用等多種方式騰出空間，在確保群眾受益的基礎上，統籌用于推進(jìn)“三醫”聯(lián)動(dòng)改革。在總體上不增加群眾負擔的前提下，穩妥有序試點(diǎn)探索醫療服務(wù)價(jià)格的優(yōu)化。2020—2022年，各地要抓住藥品耗材集中采購、取消醫用耗材加成等降低藥品耗材費用的窗口期，每年進(jìn)行調價(jià)評估，達到啟動(dòng)條件的要穩妥有序調整價(jià)格，加大醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整力度，因醫療服務(wù)價(jià)格調整增加的費用原則上納入醫保支付范圍，與“三醫”聯(lián)動(dòng)改革緊密銜接。制定醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整指導文件，推動(dòng)各地形成符合醫療行業(yè)特點(diǎn)的定調價(jià)規則和程序方法，按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，持續優(yōu)化醫療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。各地要依法依規改革完善醫療服務(wù)定調價(jià)程序。加快審核新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，完善審核制度，規范審核流程，促進(jìn)醫學(xué)技術(shù)創(chuàng )新發(fā)展和臨床應用。各地要嚴格落實(shí)區域衛生規劃，按規定落實(shí)對符合區域衛生規劃的公立醫療衛生機構的投入責任，并對中醫醫院給予適當傾斜。（國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處、國家醫保局、國家衛生健康委、財政部、國家中醫藥局分別負責）

八、大力推進(jìn)薪酬制度改革

各地要貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求，及時(shí)利用好降低藥品耗材費用、調整醫療服務(wù)價(jià)格等增加的醫院可支配收入，積極推進(jìn)公立醫院薪酬制度改革，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性。積極探索完善事業(yè)單位績(jì)效工資政策，建立符合醫療衛生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度和科學(xué)合理的薪酬分配機制，落實(shí)公立醫療衛生機構分配自主權，鼓勵和允許各地、各公立醫療機構結合實(shí)際改革創(chuàng )新，各有關(guān)地方和部門(mén)要積極支持并加強指導。2020年2月底前，各地要因地制宜全面推進(jìn)公立醫院薪酬制度改革。落實(shí)完善基層醫療衛生機構績(jì)效工資有關(guān)政策。2020年，國家衛生健康委、人力資源社會(huì )保障部、財政部等部門(mén)共同研究制定醫療服務(wù)收入內涵與薪酬制度銜接的具體辦法。（人力資源社會(huì )保障部、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局分別負責，國家醫保局參與）

九、加強醫療機構用藥規范管理

堅持基本藥物主導地位，推動(dòng)優(yōu)化用藥結構。各地要按照國家要求，加強醫療機構用藥目錄管理和規范，在總結評估的基礎上，推動(dòng)醫療機構優(yōu)先配備使用國家基本藥物、醫保目錄藥品，及時(shí)調整優(yōu)化醫療機構用藥目錄。強化藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )在醫療機構藥品采購、使用等方面的作用。加強藥師合理配備和培養培訓，總結推廣地方體現藥學(xué)服務(wù)價(jià)值的做法，發(fā)揮藥師在促進(jìn)合理用藥中的重要作用。（國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局分別負責）

十、推動(dòng)實(shí)施藥品醫保支付標準

在考慮藥品質(zhì)量和療效的基礎上，從國家組織集中采購和使用藥品以及談判藥品開(kāi)始，對醫保目錄內藥品按通用名制定醫保支付標準，并建立動(dòng)態(tài)調整機制。原則上對同一通用名相同劑型和規格的原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥實(shí)行相同的支付標準。將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，加大對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)廉等方面的宣傳，激勵引導醫生和患者使用。醫師開(kāi)具處方時(shí)，如通用名下同時(shí)有原研藥和通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，需如實(shí)告知患者藥品費用等有關(guān)情況，確�；颊呦碛兄�情權和選擇權。參加國家組織藥品集中采購和使用改革的醫療機構應優(yōu)先使用集中采購中選藥品。藥師應按照有關(guān)規定和要求進(jìn)行處方審核。（國家衛生健康委、國家醫保局分別負責）

十一、深化醫保支付方式改革

加快建立多元復合的醫保支付方式，引導醫療機構主動(dòng)控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品、耗材和技術(shù)，節約醫療費用。開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點(diǎn)，及時(shí)總結經(jīng)驗，穩步擴大改革范圍。鼓勵各地結合實(shí)際積極探索更好發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢的支付方式。對合理使用中選藥品、履行采購合同、完成國家組織集中采購和使用藥品用量的定點(diǎn)醫療機構，不因集中采購和使用藥品費用下降而降低總額控制指標。（國家醫保局、國家衛生健康委、國家中醫藥局、財政部負責）

十二、完善醫�；�金監管機制

全面推行醫療保障智能監控，健全違約退出機制。建立醫�；�金監管信用評價(jià)體系和信息披露制度。醫保部門(mén)對監督檢查中發(fā)現的過(guò)度醫療、不合理用藥及其他違法違規并造成醫�；�金流失的行為依法進(jìn)行查處。落實(shí)并鞏固基本醫保地市級統籌，有條件的地方可積極穩妥探索推進(jìn)省級統籌。鼓勵商業(yè)保險機構等社會(huì )力量參與經(jīng)辦基本醫保、大病保險、醫療救助等醫療保障業(yè)務(wù)，提升管理服務(wù)水平。（國家醫保局、銀保監會(huì )負責）

十三、推進(jìn)醫療服務(wù)精細化監管

深入推進(jìn)三級公立醫院績(jì)效考核，啟動(dòng)實(shí)施二級及以下公立醫療機構績(jì)效考核，持續優(yōu)化績(jì)效考核指標體系，加強信息支撐，完善考核結果分析、運用、公布等政策，逐步形成精準化、信息化、常態(tài)化的公立醫療機構績(jì)效考核體系，并與非公立醫療機構監管有效銜接。加強對國家組織集中采購中選藥品、同一通用名未中選藥品、中選藥品可替代品種的配備使用監測。2020年6月底前，制定實(shí)施合理用藥監測指標體系，定期公布監測情況。推進(jìn)實(shí)施醫師約談制度。（國家衛生健康委、國家中醫藥局分別負責）

十四、健全全國藥品價(jià)格監測體系

健全全國藥品價(jià)格監測預警體系，加強國內采購價(jià)格動(dòng)態(tài)監測和國外藥品價(jià)格追蹤，采集進(jìn)口藥品國際價(jià)格，作為進(jìn)入我國藥品公共采購市場(chǎng)的參考。對符合條件的進(jìn)口藥、創(chuàng )新藥開(kāi)展醫保目錄準入談判。綜合運用函詢(xún)約談、成本調查、信用評價(jià)、信息披露等手段，建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監管機制。強化藥品價(jià)格行為監管，依法嚴厲查處價(jià)格違法和壟斷行為，通過(guò)12315熱線(xiàn)接收舉報線(xiàn)索，切實(shí)維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。（國家醫保局、市場(chǎng)監管總局等負責）

十五、加快推進(jìn)信息化建設

各地要按照國家統一規劃，積極推動(dòng)醫療機構處方、醫保結算、醫療服務(wù)監管、藥品追溯、預算管理、稅務(wù)監管等信息互聯(lián)互通。鼓勵探索實(shí)施藥品采購、使用、支付等環(huán)節規范編碼的銜接應用。綜合醫改試點(diǎn)省份要率先探索打破行業(yè)壁壘，大力推動(dòng)醫�；�金監管、醫療服務(wù)監管等行業(yè)監管信息聯(lián)通共享。2020年12月底前，國家醫保局會(huì )同國家衛生健康委制定基于大數據的公立醫院醫保監督管理體系方案，在全國有條件的大中城市試行，積累經(jīng)驗并逐步推廣。（國家醫保局、國家衛生健康委、財政部、稅務(wù)總局、國家中醫藥局、國家藥監局分別負責）

各地各有關(guān)部門(mén)要充分認識以藥品集中采購和使用為突破口推進(jìn)醫改的重要性和緊迫性，切實(shí)加強組織領(lǐng)導和推進(jìn)實(shí)施。各�。▍^、市）要結合實(shí)際及時(shí)完善落實(shí)舉措，明確責任，認真抓好落實(shí)。各相關(guān)部門(mén)要認真研究解決改革推進(jìn)中新的情況和問(wèn)題，及時(shí)總結推廣改革經(jīng)驗，對改革進(jìn)展滯后地區要加大督促力度，指導各地同步推進(jìn)實(shí)施分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)等醫改任務(wù)。國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組秘書(shū)處要會(huì )同相關(guān)部門(mén)密切跟蹤改革情況，把重點(diǎn)任務(wù)納入醫改臺賬進(jìn)行調度，按季度通報各�。▍^、市）、國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組各成員單位及相關(guān)部門(mén)。加強政策宣傳解讀，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，引導社會(huì )理性預期，為改革營(yíng)造良好氛圍。