澳大利亞TGA認證專(zhuān)家顧問(wèn)蒞臨隴神戎發(fā)指導工作
來(lái)源: 作者:王玉鳳 時(shí)間:2019-6-13 閱讀:
5月14日,公司邀請到TGA認證顧問(wèn)蒞臨公司指導TGA認證預審工作。參與此次認認證預審工作的專(zhuān)家有澳大利亞全國中醫藥針灸學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )全國主席、世界中醫藥標準建設委員會(huì )副主席林子強,林奇峰博士,深圳怡盛生物科技有限公司董事長(cháng)郭昱及經(jīng)理李懋。隴神戎發(fā)總經(jīng)理康永紅,副總經(jīng)理錢(qián)雙喜,總工程師鄧月婷以及相關(guān)部室共計20余人參與了此次預審工作。
TGA認證預審工作啟動(dòng)會(huì )由公司總工程師鄧月婷主持。會(huì )上,公司質(zhì)量受權人任一杰向與會(huì )專(zhuān)家顧問(wèn)簡(jiǎn)要匯報了公司GMP運行管理情況,林子強主席及其他專(zhuān)家顧問(wèn)也向隴神戎發(fā)與會(huì )人員簡(jiǎn)要闡述了中醫藥在澳大利亞立法的艱辛過(guò)程及TGA注冊認證流程?涤兰t總經(jīng)理也代表公司向各位專(zhuān)家顧問(wèn)的到來(lái)表示感謝,并就公司整體運營(yíng)情況向預審專(zhuān)家顧問(wèn)做了簡(jiǎn)要介紹。
啟動(dòng)會(huì )后,各位專(zhuān)家顧問(wèn)進(jìn)入生產(chǎn)現場(chǎng)對公司原輔料存儲庫房、中藥前處理、提取車(chē)間、滴丸車(chē)間、片劑車(chē)間和質(zhì)檢中心等做了現場(chǎng)查看。在查看過(guò)程中,各位專(zhuān)家就倉儲庫房控制管理、中藥材提取用水、生產(chǎn)設備運行管理、文件系統、以及人員操作、風(fēng)險規避等方面提出了許多寶貴的意見(jiàn)及建議。
總結會(huì )上,林奇峰博士在肯定公司符合中國GMP要求的同時(shí),也對公司今后在TGA認證過(guò)程中可能會(huì )遇到的細節問(wèn)題做了進(jìn)一步的強調,提出了相關(guān)要求,給出了改進(jìn)意見(jiàn)。并對相關(guān)問(wèn)題做了詳細的答疑。
此次認證預審工作對公司TGA認證工作的開(kāi)展具有十分重要的意義,通過(guò)此次TGA專(zhuān)家顧問(wèn)的交流指導工作,公司對自身GMP運行管理情況有了更加明確的認識,對企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標更加堅定,同時(shí)對TGA認證充滿(mǎn)了信心。公司將以通過(guò)TGA認證為契機,進(jìn)一步開(kāi)拓國際市場(chǎng),全面提高公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,加快公司高質(zhì)量發(fā)展的步伐。
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