各省、自治區、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設兵團：

　　經(jīng)國務(wù)院同意，現將《關(guān)于加強醫療機構藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。

國家衛生健康委　　　　　　　教  育  部

財  政  部　　　人力資源社會(huì )保障部

國家醫保局　　　　　　　國家藥監局

2020年2月21日

　�。ㄐ畔⒐�開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

關(guān)于加強醫療機構藥事管理

促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)

　　加強醫療機構藥事管理，是建立健全現代醫院管理制度的重要內容，是加強醫療衛生服務(wù)綜合監管的重要舉措。近年來(lái)，我國藥事管理不斷加強，合理用藥水平逐步提升。同時(shí)，積極推進(jìn)藥品集中采購和使用改革，完善藥品價(jià)格形成機制，規范藥品生產(chǎn)流通秩序。為進(jìn)一步加強醫療機構藥事管理和藥學(xué)服務(wù)，加大藥品使用改革力度，全鏈條推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，提升醫療機構管理水平，促進(jìn)合理用藥，更好地保障人民健康，經(jīng)國務(wù)院同意，現提出以下意見(jiàn)。

　　一、加強醫療機構藥品配備管理

　�。ㄒ唬┮幏夺t療機構用藥目錄。醫療機構要依據安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則和本機構疾病治療特點(diǎn)，及時(shí)優(yōu)化本機構用藥目錄。國家以臨床用藥需求為導向，動(dòng)態(tài)調整國家基本藥物目錄。各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物，應當經(jīng)過(guò)醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )充分評估論證，并優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。鼓勵城市醫療集團、縣域醫療共同體等建立藥品聯(lián)動(dòng)管理機制，規范各級醫療機構用藥目錄。各級衛生健康行政部門(mén)要加強醫療機構藥品使用監測，定期分析轄區內醫療機構藥品配備使用情況，指導督促公立醫療機構不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學(xué)合理的用藥結構。

　�。ǘ�）完善醫療機構藥品采購供應制度。醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )要按照集體決策、程序公開(kāi)、陽(yáng)光采購的要求，根據省級藥品集中采購結果，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。醫療機構藥學(xué)部門(mén)負責本機構藥品統一采購，嚴格執行藥品購入檢查、驗收等制度。醫療機構應當堅持以臨床需求為導向，堅持合理用藥，嚴格執行通用名處方規定。公立醫療機構應當認真落實(shí)國家和省級藥品集中采購要求，切實(shí)做好藥品集中采購和使用相關(guān)工作；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統一開(kāi)放的藥品公共采購市場(chǎng)。鼓勵醫療聯(lián)合體探索藥品統一采購。研究醫療聯(lián)合體內臨床急需的醫療機構制劑調劑和使用管理制度，合理促進(jìn)在醫療聯(lián)合體內共享使用。

　�。ㄈ�）完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )制度。地市級以上衛生健康行政部門(mén)組建藥師專(zhuān)家庫。醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )在確定采購目錄和采購工作中，應當在衛生健康行政部門(mén)指導下，從藥師專(zhuān)家庫中隨機抽取一定數量的藥學(xué)專(zhuān)家參加，并加大藥學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn)的權重。衛生健康行政部門(mén)成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，分別為全國和本地區藥事管理和藥學(xué)服務(wù)提供技術(shù)支持。鼓勵有條件的地區試點(diǎn)建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專(zhuān)家庫管理。

　　二、強化藥品合理使用

　�。ㄋ模┘訌娽t療機構藥品安全管理。醫療機構應當建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調配、使用等全過(guò)程的監測系統，加強藥品使用情況動(dòng)態(tài)監測分析，對藥品使用數量進(jìn)行科學(xué)預估，并實(shí)現藥品來(lái)源、去向可追溯。按照藥品貯存相關(guān)規定，配備與藥品貯存條件相一致的場(chǎng)所和設施設備，定期對庫存藥品進(jìn)行養護與質(zhì)量檢查。遵循近效期先出的原則，避免出現過(guò)期藥品。嚴格規范特殊管理藥品和高警示藥品的管理，防止流入非法渠道。

　�。ㄎ澹┨岣哚t師臨床合理用藥水平。醫師要遵循合理用藥原則，能口服不肌注，能肌注不輸液，依據相關(guān)疾病診療規范、用藥指南和臨床路徑合理開(kāi)具處方，優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。充分發(fā)揮各級藥事質(zhì)量控制中心作用，加強對藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件的監測，按規定及時(shí)上報，提高應急處置能力，保證用藥安全。醫療聯(lián)合體內上級醫療機構要加強對下級醫療機構的指導，推動(dòng)提高基層藥學(xué)服務(wù)水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。各級衛生健康行政部門(mén)要將藥品合理使用培訓作為繼續教育重要內容，將藥物臨床應用指南、處方集納入繼續醫學(xué)教育項目，重點(diǎn)加強對基本藥物臨床合理使用的培訓，實(shí)現醫療機構醫師藥師培訓全覆蓋。

　�。�六）強化藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員對處方的審核。加大培養培訓力度，完善管理制度，提高藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調劑等藥學(xué)服務(wù)，所有處方均應當經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費和調配環(huán)節。要加大處方審核和點(diǎn)評力度，重點(diǎn)對處方的合法性、規范性、適宜性進(jìn)行審核，對于不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應當及時(shí)與處方醫師溝通并督促修改，確保實(shí)現安全、有效、經(jīng)濟、適宜用藥。

　�。ㄆ撸┘訌姾侠碛盟幑芾砗涂�(jì)效考核。衛生健康行政部門(mén)要將醫療機構藥物合理使用等相關(guān)指標納入醫療機構及醫務(wù)人員績(jì)效考核體系，并細化實(shí)化基本藥物采購和使用等相關(guān)考核指標及內容。藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員發(fā)現不合理處方應當及時(shí)按有關(guān)規定進(jìn)行處置。醫保部門(mén)發(fā)現可能會(huì )對醫療保障基金支出造成影響或損失的處方，應當及時(shí)按有關(guān)規定和協(xié)議進(jìn)行處理，并做好和醫療機構的溝通。

　　三、拓展藥學(xué)服務(wù)范圍

　�。ò耍┘訌娽t療機構藥學(xué)服務(wù)。醫療機構要根據功能定位加大藥學(xué)人員配備和培訓力度。要強化臨床藥師配備，圍繞患者需求和臨床治療特點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)科藥學(xué)服務(wù)。臨床藥師要積極參與臨床治療，為住院患者提供用藥醫囑審核、參與治療方案制訂、用藥監測與評估以及用藥教育等服務(wù)。在疑難復雜疾病多學(xué)科診療過(guò)程中，必須要有臨床藥師參與，指導精準用藥。探索實(shí)行臨床藥師院際會(huì )診制度。鼓勵醫療機構開(kāi)設藥學(xué)門(mén)診，為患者提供用藥咨詢(xún)和指導。

　�。ň牛┌l(fā)展居家社區藥學(xué)服務(wù)。在家庭醫生簽約服務(wù)等基層醫療衛生服務(wù)中，積極開(kāi)展用藥咨詢(xún)、藥物治療管理、重點(diǎn)人群用藥監護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務(wù)。鼓勵醫療聯(lián)合體內將二級以上醫療機構藥師納入家庭醫生簽約服務(wù)團隊，有條件的地區可探索為行動(dòng)不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點(diǎn)人群開(kāi)展上門(mén)的居家藥學(xué)服務(wù)。大力開(kāi)展全科醫生、社區護士的合理用藥知識培訓，采取進(jìn)修學(xué)習、對口支援、遠程教育等方式，幫助基層提高藥學(xué)服務(wù)水平。

　�。ㄊ�）規范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠程醫療服務(wù)過(guò)程中，要以實(shí)體醫療機構內的藥師為主體，積極提供在線(xiàn)藥學(xué)咨詢(xún)、指導患者合理用藥、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。規范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統留痕的方式，確保信息可追溯。探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，不斷完善監管措施。鼓勵有條件的地方探索建立區域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調配事中事后監管水平。

　　四、加強藥學(xué)人才隊伍建設

　�。ㄊ�一）加強藥學(xué)人才培養。鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學(xué)本科專(zhuān)業(yè)教育。引導高校根據藥學(xué)服務(wù)需求，合理確定藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)招生規模及結構，適度擴大臨床藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生招生規模。強化藥學(xué)相關(guān)學(xué)科建設，加強學(xué)生藥物治療相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和臨床實(shí)踐能力培養。加強藥學(xué)類(lèi)、藥品制造類(lèi)等專(zhuān)業(yè)職業(yè)教育，為醫療機構培養藥學(xué)、制劑生產(chǎn)等領(lǐng)域技術(shù)技能人才，優(yōu)化藥學(xué)部門(mén)人才結構。

　�。ㄊ�二）合理體現藥學(xué)服務(wù)價(jià)值。藥學(xué)服務(wù)是醫療服務(wù)的組成部分。各地要完善藥學(xué)服務(wù)標準，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規范化建設，提升藥學(xué)服務(wù)水平。在醫療服務(wù)價(jià)格中統籌考慮藥學(xué)服務(wù)的成本和價(jià)值，支持藥學(xué)服務(wù)發(fā)展，激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫療機構應當強化藥師對處方的審核，規范和引導醫師用藥行為，并在藥師薪酬中體現其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。醫保部門(mén)將藥師審核處方情況納入醫保定點(diǎn)醫療機構績(jì)效考核體系。

　�。ㄊ�三）保障藥師合理薪酬待遇。落實(shí)“兩個(gè)允許”要求，將藥師與醫師、護士等其他衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員統籌考慮，充分體現藥師的崗位特點(diǎn)，保障藥師合理的收入水平，增強藥師職業(yè)吸引力。結合藥師不同崗位特點(diǎn)，建立完善以臨床需求為導向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱(chēng)、唯學(xué)歷、唯獎項傾向。改善醫療機構藥師的工作條件，為開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)提供必要的設備設施。

　　五、完善行業(yè)監管

　�。ㄊ�四）開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)。建立覆蓋各級公立醫療衛生機構的國家、省、地市、縣藥品使用監測信息網(wǎng)絡(luò )，推廣應用統一的藥品編碼。建立健全藥品使用監測與臨床綜合評價(jià)工作機制和標準規范，突出藥品臨床價(jià)值，提升藥品供應保障能力。各級醫療機構要充分利用藥品使用監測數據，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開(kāi)展綜合評價(jià)，加強評價(jià)結果的分析應用，作為醫療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。

　�。ㄊ�五）加強合理用藥監管。國家衛生健康委制定合理用藥監測指標體系并組織實(shí)施，充分利用現代信息手段，提高監管效率和水平。國家衛生健康委會(huì )同相關(guān)部門(mén)建立抽查機制，每年組織對各�。▍^、市）處方有關(guān)情況按一定比例進(jìn)行抽查，各地也要相應加大抽查和公布力度。

　�。ㄊ�六）規范藥品推廣和公立醫療機構藥房管理。醫療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動(dòng)的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會(huì )議、培訓項目等邀請由醫療機構統籌安排，并公示、備案備查。堅持公立醫療機構藥房的公益性，公立醫療機構不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開(kāi)設營(yíng)利性藥店。公立醫療機構與企業(yè)合作開(kāi)展物流延伸服務(wù)的，應當按企業(yè)所提供的服務(wù)向企業(yè)支付相關(guān)費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫療機構的藥事管理工作。

　　六、強化組織實(shí)施

　�。ㄊ�七）加強組織領(lǐng)導。各地要高度重視加強醫療機構藥事管理工作，切實(shí)加強組織領(lǐng)導和統籌協(xié)調，結合實(shí)際制定務(wù)實(shí)管用的具體舉措，明確部門(mén)責任，確保各項任務(wù)落實(shí)到位。要按照深化醫改總體要求，把醫療機構藥事管理作為醫改近期重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行部署，加強相關(guān)政策銜接配套。要充分發(fā)揮行業(yè)組織的專(zhuān)業(yè)作用，認真聽(tīng)取公立醫療機構、非公立醫療機構等各方面意見(jiàn)，增強各項措施的執行力，不斷完善相關(guān)政策。

　�。ㄊ�八）強化部門(mén)協(xié)作。衛生健康行政部門(mén)要制定國家藥品處方集和藥事質(zhì)量控制指標，加強醫療機構藥師的培養培訓，開(kāi)展藥物合理使用監管考核工作，制定藥學(xué)服務(wù)項目相關(guān)技術(shù)標準、服務(wù)規范。教育部門(mén)要加大藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位特別是臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的培養力度，提高教育質(zhì)量。財政部門(mén)要按規定落實(shí)投入責任。人力資源社會(huì )保障部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加快推進(jìn)公立醫院薪酬制度和職稱(chēng)評定改革，完善藥學(xué)人員崗位設置。醫療保障部門(mén)要指導地方統籌推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革，總結推廣地方體現藥學(xué)服務(wù)價(jià)值的做法，積極推廣有益經(jīng)驗。國家中醫藥局根據中醫藥特點(diǎn)，會(huì )同相關(guān)部門(mén)另行制定加強中藥藥事管理的相關(guān)文件并組織實(shí)施。

　�。ㄊ�九）加強督促指導。國家衛生健康委要會(huì )同相關(guān)部門(mén)建立醫療機構藥事管理重點(diǎn)工作跟蹤和通報制度，加強各地工作進(jìn)展的監測和定期通報，對進(jìn)展滯后或管理不力的地區，要向省級人民政府通報并采取對地方相關(guān)部門(mén)約談等方式督促及時(shí)整改。要強化政策指導，允許和鼓勵地方結合實(shí)際創(chuàng )造性開(kāi)展工作，提高醫療機構藥事管理水平，及時(shí)總結和推廣基層探索創(chuàng )新的好經(jīng)驗好做法。

　�。ǘ�十）加強宣傳引導。各地各有關(guān)部門(mén)要積極宣傳加強醫療機構藥事管理、促進(jìn)合理用藥的重大意義，提高全社會(huì )對藥事管理重要性和緊迫性的認識，引導醫療機構和醫務(wù)人員理解、支持和參與改革。加強政策解讀，合理引導社會(huì )預期，妥善回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。大力宣傳藥學(xué)服務(wù)先進(jìn)典型，增強藥學(xué)人員職業(yè)榮譽(yù)感，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

《關(guān)于印發(fā)加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》政策解讀

 　一、文件制定背景

　　藥品支出是群眾醫療支出的重要組成部分，保障藥品供應和促進(jìn)臨床規范合理用藥，是藥品供應保障全鏈條中的重要環(huán)節，也是解決看病貴問(wèn)題的重點(diǎn)。目前，藥品集中采購和使用改革持續深化，為在藥品供應保障層面解決看病貴問(wèn)題提供了有力保障。加強醫療機構藥事管理，實(shí)現醫療機構藥品品種遴選、采購、供應、儲存、臨床使用等全流程規范管理，保障醫療質(zhì)量和安全，促進(jìn)合理用藥，成為當前工作的重點(diǎn)。近年來(lái)，我國合理用藥水平逐步提升，但一些地方醫療機構不合理用藥制約機制仍需健全，藥學(xué)服務(wù)尚不能滿(mǎn)足臨床需求。

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照深化醫改重點(diǎn)任務(wù)安排，國家衛生健康委會(huì )同教育部、財政部、人力資源社會(huì )保障部、國家醫保局、國家藥監局6部門(mén)制定了《關(guān)于加強醫療機構藥事管理 促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）并經(jīng)國務(wù)院同意，近日印發(fā)各省、自治區、直轄市人民政府和新疆生產(chǎn)建設兵團實(shí)施。

　　二、文件主要內容

　　《意見(jiàn)》共有6部分。

　　一是加強醫療機構藥品配備管理。包括規范醫療機構用藥目錄、完善醫療機構藥品采購供應制度、完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )制度3方面措施。提出推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式，“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。強化醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )作用，成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，提供相應技術(shù)支持。

　　二是強化藥品合理使用。包括加強醫療機構藥品安全管理、提高醫師臨床合理用藥水平、強化藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員對處方的審核、加強合理用藥管理和績(jì)效考核4方面措施。提出優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。合理用藥相關(guān)指標納入醫療機構及醫務(wù)人員績(jì)效考核體系

　　三是拓展藥學(xué)服務(wù)范圍。包括加強醫療機構藥學(xué)服務(wù)、發(fā)展居家社區藥學(xué)服務(wù)、規范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”3方面措施。要強化臨床藥師配備，鼓勵醫療機構開(kāi)設藥學(xué)門(mén)診。規范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統留痕的方式，確保信息可追溯。

　　四是加強藥學(xué)人才隊伍建設。包括加強藥學(xué)人才培養、合理體現藥學(xué)服務(wù)價(jià)值、保障藥師合理薪酬待遇3方面措施。提出在醫療服務(wù)價(jià)格中統籌考慮藥學(xué)服務(wù)的成本和價(jià)值，激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫療機構應在藥師薪酬中體現其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。醫保部門(mén)將藥師審核處方情況納入醫保定點(diǎn)醫療機構績(jì)效考核體系。

　　五是完善行業(yè)監管。包括開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)、加強合理用藥監管、規范藥品推廣和公立醫療機構藥房管理3方面措施。國家衛生健康委會(huì )同相關(guān)部門(mén)建立抽查機制，每年組織對各�。▍^、市）處方有關(guān)情況按一定比例進(jìn)行抽查，各地也要相應加大抽查和公布力度。醫療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動(dòng)的管理。

　　六是強化組織實(shí)施。從加強組織領(lǐng)導、強化部門(mén)協(xié)作、加強督促指導、加強宣傳引導4個(gè)方面提出了工作要求。提出中藥藥事管理要根據中醫藥特點(diǎn)，明確由國家中醫藥局會(huì )同相關(guān)部門(mén)另行制定實(shí)施。