新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專(zhuān)利情報（摘要）

　　近日，習近平總書(shū)記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)強調：“要加快藥物研發(fā)進(jìn)程，堅持中西醫結合、中西藥并用，加快推廣應用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物，同時(shí)根據一線(xiàn)救治需要再篩選一批有效治療藥物，探索新的治療手段，盡最大可能阻止輕癥患者向重癥轉化�！� 國家衛生健康委員會(huì )自第三版新冠肺炎診療方案開(kāi)始納入中醫治療方案后，不斷完善優(yōu)化中醫藥防治新冠肺炎的藥物和方劑，從預防到危重癥和恢復期，中醫藥全程參與救治和康復。實(shí)踐證明，中醫藥在這場(chǎng)重大疫情攻堅戰中彰顯了獨特優(yōu)勢，發(fā)揮了不可替代的作用，與西醫優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)力，取得了良好的臨床效果。

　　科學(xué)防治離不開(kāi)科技支撐，廣大中醫專(zhuān)家在疫情中全力以赴開(kāi)展科研攻關(guān)，依托各自研究特色，從古代經(jīng)典名方中汲取精華，結合臨床診療的方案，迅速提出中醫方案，為推進(jìn)科學(xué)防控、科學(xué)救治發(fā)揮了重要作用。隨著(zhù)中醫藥治療在疫情防控中的廣泛使用和不斷推進(jìn)，中醫藥對新冠肺炎的防治取得了許多創(chuàng )新成果，及時(shí)把相關(guān)創(chuàng )新成果的專(zhuān)利信息進(jìn)行梳理和分析，一方面有利于科研工作者更快速地利用專(zhuān)利情報挖掘和篩選更有效的藥物，另一方面也有助于啟發(fā)研發(fā)人員加強創(chuàng )新成果的專(zhuān)利保護。

　　基于此，國家知識產(chǎn)權局組織業(yè)務(wù)骨干，以國家衛生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《診療方案》）為主線(xiàn)，對用于醫學(xué)觀(guān)察期的推薦中成藥、以及用于臨床治療期的基礎方劑、推薦處方和推薦中成藥相關(guān)專(zhuān)利信息進(jìn)行梳理分析，重點(diǎn)闡述推薦處方和推薦中成藥的專(zhuān)利技術(shù)路線(xiàn)和進(jìn)行重點(diǎn)專(zhuān)利信息分析，試圖為中醫藥科研工作提供有益參考。

　　本報告中所涉及的中藥均來(lái)自《診療方案》推薦用藥，主要為中醫藥科研人員研發(fā)參考所用，不構成防治用藥建議。

　　報告統計發(fā)現，與抗病毒相關(guān)的中藥專(zhuān)利申請共508項，其中中國專(zhuān)利申請301項。在508項申請中，組合物占比62.9%，可見(jiàn)組合物發(fā)明是中藥領(lǐng)域研發(fā)和保護的重點(diǎn)。

抗病毒中藥專(zhuān)利申請的類(lèi)型分布

　　基于此，報告對《診療方案》中的預防和治療用的中藥組合物（推薦方和中成藥）進(jìn)行研判，從用于醫學(xué)觀(guān)察期和臨床治療期的12個(gè)推薦中成藥10首推薦處方（其中1首基本方劑）在專(zhuān)利信息中披露的數據進(jìn)行篩選和分析。12個(gè)推薦中成藥為：4個(gè)口服劑—藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、疏風(fēng)解毒（顆粒）；8個(gè)注射劑——喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附、生脈和參麥注射液。

　　對于醫學(xué)觀(guān)察期的推薦用藥，報告總結了4個(gè)口服中成藥的專(zhuān)利申請信息和研究數據，顯示連花清瘟制劑具有抗冠狀病毒作用，可用于抗甲型H1N1流感病毒、抗甲型H3N2流感病毒、抗SARS病毒和抗中東新型冠狀病毒，建議加強對新冠肺炎作用的進(jìn)一步研發(fā)。

連花清瘟相關(guān)的抗病毒制藥用途專(zhuān)利申請信息

　　對于臨床治療期的推薦處方，《診療方案》給出了10首推薦處方（其中1首基本方劑）和8個(gè)中藥注射劑，報告通過(guò)分析基本方劑和各推薦處方的組方架構，發(fā)現其基礎方分別源自12首中醫古代經(jīng)典方，也就是說(shuō)這些推薦處方均為根據中醫經(jīng)典方演化而成。

各推薦處方的基礎方及其來(lái)源

12首經(jīng)典方相關(guān)的申請量信息

　　根據專(zhuān)利申請信息的顯示，這些經(jīng)典方中，具有抗病毒作用的經(jīng)典方包括麻杏石甘湯、小柴胡湯、達原飲和清瘟敗毒散。麻杏石甘湯源自《傷寒雜病論》，為解表清熱、宣肺平喘要方，臨床常用于治療呼吸道疾病。與麻杏石甘湯相關(guān)的43項專(zhuān)利申請信息表明，其抗病毒作用主要表現為治療病毒性肺炎、流感和動(dòng)物呼吸道病毒感染。

麻杏石甘湯的專(zhuān)利技術(shù)路線(xiàn)圖

　　小柴胡湯源自《傷寒雜病論》，具有和解少陽(yáng)，調和氣血，扶正祛邪之功效，常用于風(fēng)寒感冒�，F代研究表明小柴胡湯具有抗病毒、調節機體免疫功能等作用。與小柴胡湯相關(guān)的59項專(zhuān)利申請信息，包括制備方法、劑型、制藥用途、有效部位、檢測方法、聯(lián)合用藥、原料藥栽培方法等方面的研究和開(kāi)發(fā)�？共《痉矫�，CN200710146151通過(guò)對照試驗證實(shí)了小柴胡湯具有抗乙肝病毒作用，其它申請還揭示小柴胡湯具有抗炎、提高免疫力的作用。建議后續研發(fā)進(jìn)一步加強對麻杏石甘湯和小柴胡湯在作用機制和抗新冠病毒方面的深入研究。

小柴胡湯的專(zhuān)利技術(shù)路線(xiàn)圖

　　對于中藥注射劑，報告給出了喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附、生脈和參麥注射液的專(zhuān)利技術(shù)路徑和研發(fā)思路，其中，顯示喜炎平具有多方面抗病毒活性，并能抗SARS冠狀病毒，建議進(jìn)一步深入研發(fā)。

喜炎平的專(zhuān)利技術(shù)路線(xiàn)圖

　　最后，報告給出了一些啟示和建議，例如：

　　對于新復方：加強對中醫經(jīng)典名方的二次開(kāi)發(fā)利用，深入挖掘其潛在的臨床價(jià)值，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)廣譜抗新冠肺炎有效方，同時(shí)加強專(zhuān)利保護。

　　本次新冠肺炎的防治中，國家推薦的10首中藥處方大都是以中醫經(jīng)典方為基礎演化而成的，一共包含了12首經(jīng)典名方，反映出經(jīng)典名方是中醫臨床的基石，深入挖掘經(jīng)典名方的當代臨床價(jià)值具有重要的現實(shí)意義。2018年國家中醫藥管理局通過(guò)遴選并公布了第一批100種中醫古代經(jīng)典名方。建議加強對中醫經(jīng)典名方的二次開(kāi)發(fā)利用，將這些名方作為藥物研發(fā)的重點(diǎn)方向。

　　已上市的中成藥復方：針對抗病毒效果較好的推薦中成藥進(jìn)一步加強研發(fā)，重點(diǎn)針對作用機制、拆方研究、新適應癥研究等方面著(zhù)力。

　　已上市的中藥注射劑：研發(fā)的重點(diǎn)應針對質(zhì)量更可控、活性成分更明確的目標，提高安全性和生物利用率。（來(lái)源：國家知識產(chǎn)權局新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專(zhuān)利情報課題組）

　　疫情防控是一場(chǎng)保衛人民群眾生命安全和身體健康的嚴峻斗爭，希望報告中所列的專(zhuān)利情報能為一線(xiàn)的科研工作者提供有益參考。我們始終堅信，在黨中央的堅強領(lǐng)導下，緊緊依靠人民群眾，同心協(xié)力、英勇奮斗、共克時(shí)艱，我們一定能取得疫情防控斗爭的全面勝利。