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國家藥監局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》等5項信息化標準的公告（2020年第26號）

來(lái)源：作者：時(shí)間：2020-3-12 閱讀：

國家藥監局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》等5項信息化標準的公告（2020年第26號）

2020年03月11日發(fā)布

　　為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》規定，按照《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》（國藥監藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢(xún)基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術(shù)要求》等5項信息化標準（見(jiàn)附件）�，F予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　特此公告。

　　附件：1.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集

　　　　　2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數據集

　　　　　3.藥品使用單位追溯基本數據集

　　　　　4.藥品追溯消費者查詢(xún)基本數據集

　　　　　5.藥品追溯數據交換基本技術(shù)要求

國家藥監局

2020年3月6日

附件1：藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集.pdf