為深入貫徹落實(shí)公司“三抓三促”行動(dòng)，推進(jìn)車(chē)間標準化、規范化及精細化建設，不斷提升員工履職能力，鉚足“比”的勁頭、增強“學(xué)”的主動(dòng)、激發(fā)“趕”的動(dòng)力、強化“超”的追求，切實(shí)在全車(chē)間形成“比學(xué)趕超”的良好局面和濃厚氛圍。近日，生產(chǎn)管理部原料藥車(chē)間組織開(kāi)展“深入學(xué)習工藝規程 全面提高驗證技藝”培訓。生產(chǎn)管理部副部長(cháng)喬德龍、工藝主管劉彬及原料車(chē)間全體員工參加此次培訓。

會(huì )議首先由原料藥車(chē)間主任石曉玲講解工藝驗證的背景、目的和各驗證小組成員的職責劃分，強調工藝驗證的重要性。同時(shí)指出，要強化車(chē)間與跨部門(mén)之間的溝通交流，提前做好各項準備，并確認各工序、工藝參數的可控性與重現性，各工序收率與物料平衡的穩定性，以及成品質(zhì)量的符合性，確保驗證工作的順利進(jìn)行。

會(huì )上，原料藥車(chē)間班長(cháng)李維民作了風(fēng)險評估及驗證內容培訓，他指出：風(fēng)險評估是驗證的關(guān)鍵點(diǎn)，只有找準關(guān)鍵點(diǎn)，才能把握驗證的命脈，做好后續的驗證工作。要務(wù)必做到嚴格把控產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險，找準影響質(zhì)量工藝參數和工藝過(guò)程的因素，學(xué)會(huì )用質(zhì)量工具評估風(fēng)險嚴重程度并制訂相應的防范措施。

隨后，車(chē)間員工對此次工藝驗證培訓進(jìn)行了交流討論，認為工藝驗證是達到質(zhì)量保證目標的關(guān)鍵要素，通過(guò)詳細的設計和對工藝控制的驗證，可保證連續批量生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。大家紛紛表示，此次驗證培訓起到了至關(guān)重要的作用，達到了培訓的目的和效果。

最后，喬德龍進(jìn)行總結發(fā)言，他說(shuō)：鞣酸小檗堿是公司生產(chǎn)的原料藥品種，具有一定的市場(chǎng)發(fā)展前景，其工藝驗證是證明人員、物料、設備、環(huán)境等條件符合GMP要求，確定該產(chǎn)品按規定工藝參數進(jìn)行生產(chǎn)，可持續生產(chǎn)出符合標準的產(chǎn)品。工藝驗證只有真實(shí)有效、符合生產(chǎn)要求，才是最有效的驗證，才能正確指導生產(chǎn)，保證成品的指標和質(zhì)量。

原料藥車(chē)間將以此次培訓為契機，積極學(xué)習借鑒先進(jìn)典型經(jīng)驗，固強項補弱項創(chuàng )亮點(diǎn)，在對比中尋找差距和不足，把學(xué)來(lái)的“軟經(jīng)驗”轉化為發(fā)展的“硬實(shí)力”，推動(dòng)生產(chǎn)各項工作落地見(jiàn)效，奮力開(kāi)創(chuàng )車(chē)間新局面。